LEO Pharma: sottoscritto accordo di licenza per il farmaco FB825

BALLERUP, Danimarca, 15 Aprile, 2020 – LEO Pharma A/S, leader mondiale in dermatologia medica, ha annunciato oggi di aver sottoscritto un accordo di licenza esclusiva mondiale con Oneness Biotech (Taiwan, TPEx: 4743) e Microbio Shanghai (Cina) per lo sviluppo e la commercializzazione di un nuovo farmaco (FB825) candidato per la cura della dermatite atopica (AD) e dell’asma di natura allergica.

FB825 è una molecola capostipite di una nuova classe terapeutica con un meccanismo di azione unico (MoA) mirato al dominio CEmX della membrana che circonda le lgE (mlgE) che causa una deplezione delle cellule B mlgE positive. Questo nuovo meccanismo d’azione per il trattamento della dermatite atopica dovrebbe ridurre il carico della malattia riducendo i mediatori dell’infiammazione, così come i livelli di lgE.

“Dopo aver visto i primi dati del trattamento con FB825 sull’uomo e la riduzione dell’ EASI (Eczema Area and Severity Index, un indicatore di gravità della dermatite atopica), crediamo che stia arrivando nella nostra pipeline di sviluppo un nuovo e promettente farmaco,” ha detto il Dr. Kim Kjoeller, Executive Vice President, Global Resarch & Development, LEO Pharma. “Non esistono due pazienti uguali, e poiché esistono ancora dei forti bisogni insoddisfatti, ci impegniamo a costruire una pipeline diversificata che contenga una vasta gamma di molecole e di meccanismi di azione”.

LEO Pharma, insieme a Oneness Biotech e a Microbio Shanghai, vede un grande potenziale di sviluppo nella molecola FB825. Se il profilo di efficacia e sicurezza mostrato nelle fasi di sviluppo preliminari sarà confermato in quelle successive, il prodotto potrà essere di grande aiuto a un numero significativo di pazienti che soffrono di malattie atopiche.

Secondo l’accordo, Oneness sarà responsabile dell’esecuzione dello studio di Fase 2a per la dermatite atopica negli Stati Uniti e Microbio Shanghai eseguirà lo studio di Fase 2a per l’asma di tipo allergico in Cina. LEO Pharma si assumerà tutte le responsabilità dello sviluppo di tutti gli studi che seguiranno la Fase 2a.